摘要:速递 | 祝贺!TESARO新药获FDA批准,治疗化疗副作用

TESARO公司宣布该公司的VARUBI(rolapitant) IV获得美国FDA批准,用于和其它止吐药物一起治疗由于癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV)。CINV通常在化疗后25~120小时内发生。这些症状可以让患者非常虚弱,对患者的生活质量影响很大。高达50%接受癌症化疗的患者可能出现CINV,即便他们接受5-HT3 受体拮抗剂和皮质类固醇的治疗这些症状仍然可能出现。 Rolapitant是一种具备高度选择性的人类神经激肽(neurokinin 1,NK-1)受体的竞争性拮抗剂。NK-1受体在媒介延迟期的CINV方面有着重要的作用。Rolapitant在血浆中的半衰期长达7天,因此在止吐疗法中只需要加入一剂rolapitant就能够显著提高延迟期CINV患者的完全缓解(complete response,CR)率。Rolapitant的口服配方在2015年就获得了FDA的批准。此次获批的是rolapitant的静脉注射配方。这种配方不需要冷藏和另用溶剂溶解,可以直接使用。Rolapitant的配方让医护人员可以选择以口服或者静脉注射的方式为患者施用药物。这给在繁忙的化疗诊所中工作的医护人员带来更多便利,让他们更容易将rolapitant的使用整合到化疗疗程中去。

"