摘要:全人源抗体技术平台

从1986年首个抗体药物Orthoclone OKT3获批以来,FDA累计批准了71个抗体药物。2017年上半年,抗体药物全球市场规模达到480亿美元,预计全年将首次突破千亿美元级别。 最初的单抗药物,如Orthoclone OKT3来自于杂交瘤细胞,属于鼠源抗体,具有很强的免疫原性。学术界和工业界发展了一系列技术平台来得到人源化程度更高的抗体药物。总体上有4种方法获得单克隆抗体: 抗原免疫动物,从杂交瘤细胞获得抗体,在此基础上可以选择嵌和人IgG-Fc及人源化; 抗原免疫转基因动物获得全人源抗体; 噬菌体库展示、酵母库展示技术平台等获得全人源抗体; 直接对人B细胞进行单细胞克隆获得全人源抗体。

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